岗位要求:
1、负责验证主计划起草及计划的实施监查,验证总结的起草;
2、有计划的组织、协调验证项目的开展,组织验证项目相关人员讨论验证方案和验证报告,验证实施过程的跟进和检查;
3、负责编制和修订设备、工艺等方面的验证文件;负责各项验证文件的编号、各项验证报告的归档、分发验证合格证;
4、参与各项验证偏差质量评估,跟踪偏差调查、处理过程;
5、按时完成临时安排的工作。
技能要求:
1、本科学历,药学类、生物学类相关专业,熟悉GMP、药典的政策法规;
2、了解设备原理、设备性能。
其他要求:
1、具备强烈的责任心、进取心;
2、具备良好的学习能力、沟通表达能力和组织管理能力。