岗位要求：

1、负责制订本公司药物警戒相关工作制度和流程；

2、负责接收从各个渠道发现的本公司药品的不良反应/事件；

3、负责主动从文献等途径主动收集本公司药品的不良反应/事件；

4、负责接听用于收集不良反应投诉和医学咨询信息的热线电话；

5、负责药品不良反应/事件的真实性、完整性、准确性审核以及用药、严重性、预期性、关联性等医学评价；

6、负责将发现的本公司药品不良反应/事件上报药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统（以下简称直报系统）；

7、负责本公司药品的信号检测活动，及时发现和跟踪可疑风险信号；

8、负责本公司药品的风险评估活动，对风险的特征和风险因素进行描述，撰写风险评估报告。必要时应制订风险控制措施，例如，制订药品说明书安全信息修改方案、提供所需资料；

9、负责药品定期安全性更新报告的管理、撰写和提交。

技能要求：

1、本科学历，药学、生物学类相关专业，熟悉GMP、药典的政策法规。

其他要求：

1、具备强烈的责任心、进取心；

2、具备良好的学习能力、沟通表达能力和组织管理能力。