岗位职责：

职责一：生产文件管理与修订。

1、起草、修订和审核生产文件；

2、分析总结文件执行过程中出现的各种情况，提出文件改进建议，及时修订文件；

3、审查偏差、变更和验证情况对相关文件，提出改进建议，及时修订文件；

4、根据生产情况调整文件内容，组织相关车间和人员进行培训，确保文件的有效性和可执行性；

5、提升文件质量，完善生产相关文件内容，增强文件执行的可行性；

6、沟通、协调生产文件管理中涉及到生产管理部其他岗位的事项，并上报生产管理部经理。；

7、保存、分类、查阅手续、上交、协调、分发等文件相关工作；

8、保管、整理、登记、检查和交接生产记录；

9、整理、登记和保管质量检验结果，并通报生产车间。

职责二：生产验证管理与实施。

1、按照公司年度验证计划，制定验证分计划；

2、根据验证分计划，起草生产管理部负责的各项验证的验证方案，组织和实施验证培训，启动验证程序；

3、跟踪验证进展，记录验证过程、数据和验证结果，按照验证计划要求时限内完成验证总结；

4、配合其他部门验证工作的开展，协调其他部门与各生产车间的验证工作；

5、按照变更规程要求，对拟变更的物料、设备、文件等进行变更验证。并将变更结果通报生产监督员、生产计划员和生产管理部经理；

6、验证过程中涉及到生产管理部其他岗位的事项应立即沟通、协调，并上报生产部经理。

职责三：培训相关协调、实施。

1、配合培训专员进行培训需求调查，协助执行相关培训计划；

2、收集本部门培训需求与计划的制定，组织和督促培训的实施；

3、培训现场本部门人员的签到；

4、组织、检查、督促生产系统内各项培训的准备，确定培训时间、地点、参加人员，布置培训现场，协调培训过程中的各项事宜；

5、沟通确定各部门培训的时间、地点、参加人员，组织生产系统参加培训的人员按时参加培训；

6、实施培训完毕后，按照培训要求进行培训后考核，考核本部门培训试卷及归档登记工作，整理培训记录；

7、进行培训效果评估，对本次培训的效果、缺陷等提出整改意见，并通报培训讲师。

职责四：生产计划制定与实施

1、制定生产管理部年度办公用品计划和人员需求计划；

2、制定年生产计划、月生产计划、年分装计划和计划编制原则，规定时限内完成，报生产管理部经理批准后下发各生产车间；

3、根据年分装计划制定的培养基计划、中间品检验计划和月份分装计划整理审核完毕后，报生产管理部经理批准后交接到质量保证部；

4、整理、审核各车间完成的年度原辅料计划、设备计划、办公用品计划、培训计划、维修计划，报生产管理部经理批准后，按规定程序交接到相关部门；

5、按照年计划需求量审核各生产车间提出的各项月物料需求计划，报生产管理部经理批准后，按规定程序交接到相关部门；

6、按照年计划需求量提出生产管理部办公用品需求计划，报生产管理部经理批准后，按规定程序交接到相关部门；

7、按照年生产计划和月生产计划、月分装计划下达月生产指令；

8、按照月生产计划核查各生产车间周工作计划，同时通报文件协调员和生产监督员。

职责五：汇总、审核生产相关工作

1、安排节假日期间的生产活动，根据生产活动对相关部门提出计划要求，交生产协调员统一交接；

2、汇总、统计各生产车间的月物料消耗情况、各生产工序月产量和分装、包装、入库量、月财务统计报表，了解和掌握物料需求和使用状况，分析、总结生产成本和产量进行趋势，并将分析结果和总结报生产管理部经理；

3、核查全年各工序产量、物料需求及使用情况，对投入产出量做出情况分析，为下一年度生产计划编制提供参考数据。

职责六：车间统计工作。

1、根据生产需要，每月办理物料需求计划审批手续，根据生产需求办理追加计划的审批手续。制定车间年物料需求计划、月物料需求计划；

2、每月2528日对本月生产情况、原液结存情况、物料使用情况，进行统计并形成报表，上报生产管理部、财务管理部；

3、完成车间考勤工作，并于月初将车间员工考勤情况进行统计；

4、送达加班、值班计划，用气，用车计划；

5、每年年终盘点车间物料；

6、保管车间内公共物品、设施及各个库房内物品，控制领发过程；

7、建立个人劳保用品，设备明细帐。

职责七：库房日常管理。

1、管理库内物料，核对物料的领取和发放，建立物料出入台帐；

2、按区域清洁规程对各库房清洁，保证存放区整洁、干燥，不受污染；

3、对入库物料进行验收、核对；

4、根据生产计划办理出入库手续；

5、完成上级交办的其他工作。

职责八：日常沟通、协调工作。

1、接收生产车间提交的请购单、报告单，交生产管理部经理审批，并按程序转相关部门、生产管理部相关岗位或相关车间；

2、沟通、协调生产车间提出的工作要求并报生产管理部经理，将结果反馈车间和生产管理部经理。；

3、对未能按照车间要求到位的物料、设备等向相关部门

技能要求：

1、熟练使用办公软件

2、有较全面的生物制药专业知识

3、有一定的组织管理能力，较好的沟通、协调能力

4、生物制药及相关专业